03/01/2023
Thu hồi lô thuốc điều trị tăng huyết áp do lo ngại có chất gây ung thư
Lượt xem: 48
Bốn lô thuốc điều trị tăng huyết áp
quinapril dạng viên đã bị nhà sản xuất Lupin Pharmaceuticals thu hồi do có lượng
tạp chất có thể gây ung thư cao bất thường...
Hình minh họa
Đây là đợt thu hồi thuốc Quinapril thứ hai trong nhiều tháng qua do lo ngại quá nhiều Nitrosamine, một chất gây ung thư có trong sản phẩm. Thử nghiệm gần đây cho thấy, mức độ tạp chất Nitrosamine (N-nitroso- quinapril) cao hơn mức tiêu thụ hàng ngày được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp nhận.
Các sản phẩm Quinapril được thu hồi là: Viên nén 20mg, số lô G102929, HD 04/2023; viên nén 40mg, số lô G100533, HD 12/2022; viên nén 40mg, số lô G100534, HD 12/2022; viên nén 40 mg, số lô G203072, HD 03/2024.
Quinapril là thuốc thuộc nhóm ức chế men chuyển angiotensin (ACE), được kê đơn để hạ huyết áp, giúp giảm nguy cơ mắc các biến cố tim mạch như đau tim, đột quỵ. Những người đang sử dụng các sản phẩm Quinapril nêu trên, nên trao đổi với bác sĩ về các lựa chọn điều trị thay thế.
Nitrosamine là hóa chất phổ biến tồn tại tự nhiên với lượng thấp trong nước và thực phẩm, bao gồm thịt nướng và thịt nguội, sữa, thậm chí cả rau… mà mọi người có thể tiếp xúc hàng ngày. Chất Nitrosamine có khả năng làm tăng nguy cơ mắc một số loại ung thư khác nhau nếu một cá nhân tiếp xúc với chất này trên mức cho phép trong thời gian dài. Tuy nhiên, đến nay, nhiều bệnh ung thư có thể hình thành chậm trong nhiều thập kỷ nên rất khó để định lượng nguy cơ chính xác do Nitrosamine gây ra.
Đây không phải là lần đầu tiên thuốc trị tăng huyết áp bị thu hồi do chứa nhiều nitrosamine. Vào tháng 4/2022, Pfizer đã loại bỏ 5 lô viên nén accupril (quinapril HCl). Vào tháng 10, Aurobindo Pharma USA đã thu hồi hai lô thuốc viên quinapril-hydrochlorothiazide.
Mai Hoa (t/h)