Sản phẩm xịt kháng khuẩn sả chanh 

Trung tâm Kiểm nghiệm Bắc Ninh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 22.0516/ML ngày 29/7/2022 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem bôi ngoài da TRANZAZA 8g (số lô: 0020221; ngày sản xuất: 01/02/21; HD: 01/02/24; trên nhãn ghi: SCB: 005146/20/CBMP-HCM; Sản xuất tại Công ty Cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh; 4A Lò Lu, P. Trường Thạnh, Q. 9, Thành phố Hồ Chí Minh).

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Bắc Ninh lấy mẫu tại Quầy thuốc Phương Nam - Chủ cơ sở Nguyễn Thị Phương Chi, địa chỉ: Thôn Yên Hậu, xã Hòa Tiến, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ đồng đều khối lượng.

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem bôi ngoài da TRANZAZA 8g.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.

Đồng thời kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đối với Công ty Cổ phần Thương mại dược phẩm Quang Minh, Cục Quản lý Dược yêu cầu gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm kem bôi ngoài da Tranzaza 8g nêu trên. Bên cạnh đó, tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Công ty có trách nhiệm gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9.

Cục Quản lý Dược giao Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty Cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Ngoài ra, giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng ra thông báo số 7862/QLD-MP về đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm xịt kháng khuẩn sả chanh (Số lô: 24/02/2022; NSX: 24/02/2022; HSD: 24/02/2025; trên nhãn ghi: "SCB: 001458/20/CBMP-HCM; Công ty TNHH sản xuất Catchy Natural Cosmetic, địa chỉ: Số 363/2/3 Bình Lợi, P. 13, Q. Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh").

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu tại Nhà thuốc DH Dược Hà Nội (Địa chỉ: số 33 phố Lụa, tổ dân phố Bạch Đằng, P. Vạn Phúc, Q. Hà Đông, Tp. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đồng thời yêu cầu Công ty TNHH sản xuất Catchy Natural Cosmetic, Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm NAFACO phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Xịt kháng khuẩn sả chanh nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9/2022.

Đề nghị Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra các Công ty TNHH sản xuất Catchy Natural Cosmetic, Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm NAFACO trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

Mai Hoa (t/h)