Cục Quản lý Dược thu hồi đăng ký lưu hành thuốc Navacarzol điều trị bệnh liên quan tới tuyến giáp
Lượt xem: 72

Ngày 24/11, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ban hành Quyết định 755/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14.

Hình minh họa

Theo đó, thuốc Navacarzol điều trị bệnh liên quan tới rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp số đăng ký VN-17813-14, cấp theo Quyết định số 294/QÐ-QLD ngày 12/6/2014 của Cục Quản lý dược. Cơ sở đăng ký là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy; địa chỉ khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ Cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, Thành phố Hà Nội, Việt Nam. Cơ sở sản xuất: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A.; địa chỉ: Via G. Pascoli, 1, 20064 Gorgonzola (MI), Italy.

 Lý do thu hồi vì có 2 lô thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2 theo Công văn số 11444/QLD-CL ngày 24/7/2020, Công văn số 2984/QLDCL ngày 19/4/2022 của Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc Navacarzol, số đăng ký VN17813-14 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.

 

Mai Hoa

Thông tin mới nhất
  • Đang truy cập: 1
  • Hôm nay: 1
  • Trong tuần: 1
  • Tháng hiện tại: 1
  • Tổng lượt truy cập: 1
Đăng nhập